【南方都市报】乙肝“非歧视政策”是疫苗商业销售的梦魇？

　　日前，一则国家卫生部拟出台“从常规体检表(含入学、入托、就业、健康证申领等)的待选目录中，全部取消乙肝检测项目”的信息开始在社会上传播，与坊间对解除歧视政策的欢呼声截然不同，在疫苗制造商的角度看来，这个一律平等的政策，或让一部分消费者放弃乙肝疫苗的消费需求，“如果一旦落实，这对以获取利润为最大追求目标的疫苗制造商们是一个梦魇。”从事医药服务的刘葳(化名)说。

　　卫生部新闻发言人邓海华否认了这一传言，但是，对乙肝病毒携带者的从政策到人群的歧视是中国社会无法避免的问题，必须得到解决

　　我国乙肝患者约占总人口的10%，超过1亿人。其中，有2800万慢性乙肝患者和9300万乙肝病毒携带者。业内普遍担心的是，如果传言在将来某个时间变成现实，是否会造成乙肝疫苗的销售数字急剧滑落？

　　乙肝疫苗政策便利今年补种2330万

　　国家队预防和治疗乙肝使用的最有力的武器就是乙肝疫苗，不论是国外疫苗供应商，或者是国内弱小的疫苗供应商，都是这个持续不断战争的军火供应者。

　　据世界卫生组织的调查，未感染乙型肝炎病毒的人，按规程注射3针乙肝疫苗，95%以上可以获得对乙肝病毒的终身免疫能力。这在有着一个多亿人口乙肝患者和病毒携带者的国家，对疫苗制造商都有巨大的吸引力———那些第一轮注射无免疫应答的人，再次注射后，44%到100%的人也可以获得免疫力，在另一方面，人们乐意去注射疫苗，这样能减少歧视和就业的政策阻挡。

　　乙肝疫苗在政策层面一直坐享便利：2002年，乙肝疫苗被国家正式纳入计划免疫，疫苗免费，但家长仍需支付少量接种费。

　　2005年，国务院总理温家宝颁布第434号国务院令，公布《疫苗流通和预防接种管理条例》。其中写着重要的一条：对全国所有新生儿，实行全部免费的乙肝疫苗接种。

　　国家和个人都在为此买单。今年6月18日，卫生部副部长张茅宣布了启动6项公共卫生项目的主要内容。其中包括15岁以下人群补种乙肝疫苗项目，在2009年补种2330万人。

　　传言的刺激生物制药的一次广告

　　补种乙肝疫苗项目，直接利好人民，医药生物行业也坐享其成，企图从中“分一杯羹”。

　　据了解，2009—2011年乙肝疫苗计免接种人数将在现在每年3600万人基础上，每年分别新增2330万、2180万和3000万。分别占应补种人数的31%、29%和40%。

　　中投顾问医药行业研究员郭凡礼认为，需求的扩大会给生产乙肝疫苗的企业带来产能的提升，对这些生产乙肝疫苗的企业来说将是一个难得的机遇。

　　随着乙肝疫苗在中国的发展，行业的竞争也日趋激烈。深圳康泰、天坛生物、大连汉信、金坦生物是乙肝疫苗的主要供给者。

　　据统计，在2008年乙肝疫苗批签发数量情况来看，深圳康泰占据41 .8%，天坛生物25.1%，大连汉信14.2%，金坦生物14.9%，4家合计占据96%市场份额。

　　这些企业都会受到补种乙肝疫苗带来的产能需求提高的好处，特别是天坛生物和华兰生物，市场占有率高，受益面更大。

　　乙肝疫苗大幅扩容，天坛生物成为了最大的受益者。2009年前5月，乙肝疫苗的报批量同比增长30%，其中天坛生物1564万支，同比增115%。

　　天坛生物以扩建乙肝疫苗车间，来抓住此次乙肝疫苗计划免疫覆盖人群扩大的良机。并把产能翻番到4000万人份，将成为最大的乙肝疫苗生产企业。华兰生物预计2009年顺利取得了汉逊酵母乙肝疫苗的生产批件，据业内人士分析，华兰生物预计年内获批生产，设计产能约1500万人份。2010年也将受益于此政策机遇。

　　据郭凡礼预测，未来我国乙肝疫苗项目前景广阔，而随着新医改的推进以及重庆啤酒乙肝疫苗项目的发展，特别是卫生部决定为15岁以下人群补种乙肝疫苗，会使公司的产能有一个很大的提高，乙肝疫苗将同公司的啤酒业务一起把重庆啤酒推向新高。

　　中投顾问发布的《2009-2012年中国生物制药行业投资分析及前景预测报告》指出，如今全球乙肝疫苗市场容量无限广阔，未来还会有继续高涨的趋势。

　　非歧视政策是梦魇 也是机会

　　据了解，占人群约10%的众多“乙肝人”为了能够在社会上生存下去，围绕难以避免的“乙肝体检”，竟然已经催生出了一个灰色行业——— 乙肝代检。

　　而与之相反，在西方发达国家，如美国、加拿大、日本等，血检项目中不包括乙肝检查，社会上很少出现对乙肝患者的就学就业歧视，乙肝患者得到的是对隐私的保护和尊重。公民每个人几乎都注射了疫苗，很多人并不介意对方是否患有乙肝。

　　非歧视性政策一旦成为事实，在某种程度上，乙肝疫苗消费和乙肝患者的堂而皇之的治疗，将促进行业的市场扩展———我国每年用于治疗乙肝的总费用高达1000亿元———包括保肝护肝类药物以及中药、保健品等，加上专家门诊、住院治疗、耐药检测等费用。

　　“注射还是不注射？”人们会否在享受人权的同时，忽略了乙肝病毒这个身边的恶魔？

　　有专家分析，如果新规落地，短期的销售下滑之后销售量仍然会调头向上：国家对疫苗使用的强制性政策以及国家的买单能力越来越强———疫苗消费在中国仍然是一个行业富矿。

　　对于乙肝中西药业的竞争，国企仿制药的发展瓶颈以及乙肝药物的本土化问题成了摆在行业面前的难题：越来越大的市场份额，如何从国外巨头手中夺回来？

　　孤零零的“代丁”强制许可带来曙光

　　据调查，目前国内的抗乙肝用药生产主要是由葛兰素史克、百时美施贵宝、诺华和罗氏等跨国企业主导。乙肝药物虽然给乙肝患者带来了抗病毒治疗的希望，但也带给他们巨大的经济压力。专家说，进口药品不仅价格昂贵，而且副作用和耐药性严重，不是最理想的用药。

　　有关专家认为，以国产新药替代目前的洋药是最理想的办法，2005年，我国自行研制乙肝新药“代丁”成功注册上市，并在上市一年内，就占领了国内50%的市场份额。“代丁”打破进口产品垄断国内市场的格局，也使进口药品的价格从每片70元降低到每片21.3元，而“代丁”价格则为每片16.8元。

　　但孤零零的“代丁“，无法与国外公司疫苗和药品抗衡。中国国内市场上药品多数属于仿制国外专利过期的药品。而类似拉米夫定这样的药物，专利在外国制药企业手中，还不能仿制。

　　有业内专家呼吁，希望国家发布强制许可，这是目前在国内生产专利期药品和疫苗的唯一合法出路。

　　专家解释，所谓专利权的强制许可，是指国家专利主管机关可以不经专利权人的同意，通过行政程序直接允许第三人使用其专利，通常包括生产、制造专利权人取得专利权的产品或技术发明，并向其颁布实施该项专利的强制许可证的法律制度。而实行强制许可，从W T O规则到我国的法律都早有规定。

　　（记者　江华　实习生　莫晓欣　黄雅君）

　　利好

　　我省3年为991万15岁以下儿童补种乙肝疫苗

　　根据新医改政策，我国计划将用3年时间为15岁以下人群免费补种乙肝疫苗。

　　广东省卫生厅表示，我省将于今年启动15岁以下人群免费补种乙肝疫苗，在全省范围内对1994年至2001年出生的未免疫人群实施乙肝疫苗接种，进一步降低我省该人群乙肝病毒感染率和乙肝表面抗原携带率。

　　经测算，我省计划用3年时间为991万15岁以下儿童补种乙肝疫苗，其中2009年计划接种249万，2010年计划接种259万，2011年计划接种483万。

　　乙肝疫苗接种效果明显。

　　据2006年病毒性肝炎血清流行病学调查，我省14岁以下儿童乙肝表面抗原携带率从1992年的19 .9%下降到2006年的4.6%。1-4岁儿童乙肝病毒表面抗原携带率已下降至1.9%。

　　原文发布地址：http://finance.nfdaily.cn/content/2009-08/13/content_5548212.htm（南方日报）